派度手套

序号	主题	说明
1.	产品上市通知510(k)	根据食品、药品和化妆品的规章，要求设备制造商510(k)申请，并且至少提前90天注册通知美国食品和药物管理局，以及其医疗设备在市场的目的。这就是所谓的上市前的通知——也称为PMN或510(k)。医疗设备制造商必须提交产品上市前通知，如果他们打算第一次引入一个设备或再次引入一种设备，将在商业流通会有很大的改变或修改，其安全性或有效性可能会受到影响。
2.	美国牙医协会	美国牙科协会(ADA)是一个牙医和消费者长期以来公认的重要牙科产品安全性和有效性的标志。参与的制造商也在密封测试和市场产品项目上投入大量资源。
3.	空气泵试验	空气泵试验用来检查手套是否漏气和表面不良。
4.	过敏反应	过敏是指异常或夸张,有时有害反应外部物质称为过敏原
5.	不分左右手	手套可右手或左手带，都不影响使用效果
6.	可接受的质量标准	可接受的质量标准 AQL 1.0,1.5, 2.5：医疗级 AQL 4.0: 非医疗级
7.	美国材料与试验协会	ASTM是国际最大的，自愿达成一致的开发组织，提供高质量和市场相关的值得信赖的材料、产品、体系和服务。ASTM国际标准在引导设计，制造和全球经济贸易中起着重要作用。
8.	ASTM D3577	D3577-01ae2橡胶外科手套的标准规范。
9.	ASTM D3578	D3578-01ae2橡胶检查手套的标准规范
10.	ASTM D5250	D5250-00e4 PVC手套的标准规范医疗应用程序
11.	ASTM 标准	ASTM标准是检查医疗级手套级符合美国材料与试验协会(ASTM)的标准和方法。
12.	条形码	识别代码由一系列的可变宽度可供激光扫描的垂直线;为计算机确定该项目提供的价格和登记清单信息。印在消费者的产品包装上。
13.	覆盖隔绝原理	是为要避免的因素提供一层保护。
14.	串珠袖口	串珠袖口是防止手套滚下来。
15.	生物兼容性	这个测试来确定产品是否会对人类或动物会刺激皮肤,导致皮肤敏感。
16.	纸箱	纸箱-房子内部/分发器盒。
17.	警告声明	警告声明适用于有粉手套运到美国,蛋白质含量的的说明书中必须添加到内箱。这将通知用户该手套有蛋白质的存在。
18.	CE 产品认证	CE标志或CE标志正式命名,是欧盟市场强制性认证标志,这表明在大约22个欧洲“CE标志指示”和后来的欧洲标准根据需求制定的合规认证。因此,CE标记制造商和进口商将产品在欧洲市场流通的重要标记。
19.	CGSB 加拿大通用标准委员会	ASTM是国际最大的，自愿达成一致的开发组织，提供高质量和市场相关的值得信赖的材料、产品、体系和服务。ASTM国际标准在引导设计，制造和全球经济贸易中起着重要作用。
20.	化学残渣	在手套的生产过程中，还保留有不同的化学化合物。水淋洗有助于减少这些残渣。
21.	氯化	无粉手套的生产过程中通过氯化，它也消除了第一层蛋白到一个可接受的水平。
22.	无尘手套	在一个细菌最少的高度精密环境中，所有的无尘手套必须进行消毒。
23.	凝固剂浸渍法	为了从以前的手套浸渍提取蛋白质，模型浸入凝结剂罐。该浸渍是为每一个生产周期做一次。
24.	化学物配料	在手套生产过程中，为了更好地混合乳胶，必须加化学物混合。
25.	玉米淀粉	玉米淀粉是用于所有粉手套，玉米淀粉作为“果粉”，便于穿戴。
26.	袖口	袖口，即手套的开口。
27.	尺寸	尺寸是测量纸箱，内里，手套大小的单位。
28.	一次性	一次性，即只使用一次。所有一次性手套宜只用一次
29.	穿	穿意思是把手套放在手上。
30.	两次氯化	两次氯化，即手套氯化了两次
31.	双壁	双壁，双壁适用于纸箱的厚度。
32.	烘干	烘干，手套从湿过程变成现成的干的手套。
33.	伸长率测试	伸长率测试是我们的测试方法来衡量我们的手套的力度。伸长率测试可以用来检验手套是否破裂。
34.	欧洲标准认证	欧洲标准认证表明符合欧洲质量体系法规（QSR）。
35.	可提取蛋白的检查	大多数过敏反应都是由乳胶手套中的蛋白质引起的。因此，水浸洗可以提取某一类蛋白质。 ASTMD5712 标准使用改良的Lowry法对共同确定测试可萃取的蛋白质。
36.	食品和药物管理局	它是美国国家的权威机构，监管批准进口的货物进入美国
37.	FAD 进口警报 80-04	FDA Import Alert 80-04——它是监视和扣留没有经过外科医生或患者检查手套。FDA通过自动扣留程序监控那些不符合规定的产品的手套生产厂家
38.	手模	是用来生产手套的模型。
39.	伽玛射线/杀菌	手套用伽玛射线来消毒或杀菌处理。
40.	手套记数	手套记数是装入内盒或箱子里面的数量。
41.	良好作业规范	美国FDA提出这一规范，是为了保证生物医药产品量产中的质量。
42.	手柄	抓住不放以防安全。
43.	危害分析与关键控制点	美国FDA基于粮食系统引入了监测和控制进入美国市场的食品，确保它是安全。
44.	合艾	这是泰国的第四大城市。顶级手套厂座落从来自马来西亚—泰国边境到合艾10公里的地方。
45.	家用手套	家用手套在工业用途中使用的手套。
46.	低过敏性	使过敏反应有一个下降的趋势。
47.	工业手套	非医用等级的手套。
48.	内盒	内盒是用来保存手套到位框，每个纸箱都装有10个内盒。
49.	应激性	应激性是对手套的乳胶或粉末过敏引起的。刺激症状是皮疹和瘙痒。
50.	ISO 9001 ISO 13485	ISO是一个146个国家标准化组织组成的网络，每个国家一个成员的基础上，与中央秘书处设在瑞士日内瓦，负责协调系统。因此，ISO作为一个过渡性的组织，在满足业务都要求和社会的广泛需求，如利益相关者群体喜欢的消费者和用户的需求的解决方案达成共识。
51.	乳胶	通常，它指的是从超过1000种的树木和植物得到乳白色（通常是白色）的液体。这是用于生产天然乳胶最重要的原材料，虽然它们来自巴西的三叶橡胶树树种而得，它主要分布在东南亚。
52.	乳胶浸渍	在乳胶手套的制造过程中，手模浸入有复合乳胶的罐，拿起并在其上形成乳胶层。
53.	非乳胶	不含天然橡胶乳胶（敬请参阅合成橡胶）
54.	水洗	在手套制造过程中，常用热水从手套中取出蛋白，残余化学物质和颗粒。
55.	手套长度	手套长度从中指的尖端测量到袖口的外边缘。检查手套长度正常标准大约是240毫米，而对于手术手套是280毫米和300毫米家用，高风险的无尘手套是12寸。
56.	12寸高危手套	它实际上是手套由天然橡胶乳胶制成，但它与标准的检查手套不同，因为它的长度为12寸（300毫米）而不是9寸（240毫米）。通常这个手套是用在工业行业。特别的长度为多余的和危险的物质提供额外的保护。
57.	批号	它显示的是何时与哪家工厂生产的手套。顶级手套“内部批号”由12或13位数字的记录和跟踪的目的。然而，按自己要求做私人批号也是可以接受的。
58.	主要缺陷	缺陷可能导致的手套在其性能故障，降低了保护屏障。（即针孔）。
59.	医疗器械许可证（MDL	公司出口或希望出口到加拿大II级的和II级以上医疗设备，必须有由加拿大卫生部颁发的医疗器械许可证。二零零三年一月一日起，所有加拿大和外国制造商申请新的医疗器械许可证，或申请为现有医疗器械许可证的续期须提交由认可与过户登记处一CMDCAS签发的注册的ISO13485或ISO13488证书的应用程序。
60.	轻微的缺陷	不可能降低手套的可用性或性能的缺陷，如变色或小的污垢。
61.	模数	它实际上是对拉伸时的阻力的测量，因此，低弹性模数指手套更加灵活和弹性的移动，从而减少手部疲劳。
62.	湿度	手套中存在水分，这就需要控制在最小的范围，以防止手套变色。
63.	天然橡胶乳胶	敬请参阅乳胶和橡胶。
64.	NF标志	这是法国一种自愿性认证标志。 NF的意思是“NORMESFrançaises”，法国标准。.
65.	丁腈	一个是从丙烯腈丁二烯共聚物的类型，它是抗油和表现出橡胶状的特征，合成胶乳制备的合成的手套。
66.	非医疗	手套可分为医疗和非医疗行业，由此非医疗被称为使用在工业行业，这是不相关的医疗领域中的一些例子包括：食品工业，电子和等。'工业'一词是用来互换'非医疗。
67.	非无菌	检查和非医用手套通常是未经消毒的。这意味着手套不经受伽马辐照杀死微生物。
68.	微粒	单独粒子,作为粒状物质或粉末。
69.	渗透	渗透- 化学制品无需通过针孔，气孔，或其他可见的开口就能穿过保护膜。它的数据可以显示在两个值： i) 突破时间 •从测试开始到发现样品另一侧有化学制品出现开始观察时间。 •这些时间表示手套完全浸没在测试的化学品多久后可以预期提供有效渗透阻力时。 ii) 速率•记录六小时测试期间内的化学品渗透穿过手套样品的最高流量。 • 这些定性的评级就是渗透速率的相互比较。
70.	针孔	是手套的最重要的评估标准。针孔是手套中很细小的孔，可以使用空气泵或水密试验检测。
71.	聚乙烯手套（PE手套）	一次性聚乙烯或聚乙烯手套与经美国农业部的材料制成，可保护其免受有机蒸气，粉尘和烟雾，从而使他们的明智选择食品服务应用程序。所有的手套是无粉。我们的聚乙烯手套上都印有压花，以提高抓力，是非常灵巧，也可以左右手戴。
72.	聚合物	用氯处理过的手套来生产无粉手套的过程。它也去除了第一层蛋白到可接受的水平。
73.	聚氯乙烯（PVC）	它是聚乙烯树脂在医疗器械如手套的制造中广泛使用的，它也用作橡胶的替代品。仔细查阅PVC手套。
74.	有粉的	由于胶乳的天然粘特性，粉末被用作防止手套粘在一起且易于穿戴的装置。手套戴上粉是由玉米淀粉做的（USP吸收的撒布粉）。
75.	无粉	不使用粉末，为防止手套的粘连，由经过加氯或聚合物涂层工艺技术制造无粉手套。
76.	预浸出	敬请参阅浸出
77.	蛋白质含量	所有全天然橡胶乳胶制品都含有蛋白质。对于乳胶手套，它的总蛋白质的测定而不是引起过敏的蛋白。ASTMD5712 标准是使用改良的Lowry法分析和测试可萃取的蛋白质。
78.	质量保证	需要足够的信心来计划和系统的行动使手套满足所有必要的需求。顶级手套手套持续不断测试，以确保它出口前符合合格质量水平（AQL）。
79.	残余粉末	用来测量超出了需求的粉末，现在是用在水中总的可提取粉末来测试。
80.	合成橡胶	来源巴西的三叶橡胶树、能产生弹性物质。
81.	保质期	手套的有效使用期。对于有粉和无粉手套显示5年的保质期。
82.	单壁	指的是纸箱的凹槽。单壁表示在中间层的纸板箱中只有一个层。
83.	SIRIM	该标准与马来西亚工业研究院（SIRIM）是融科学，技术和环境部下属的国家多学科的研究和发展机构。成立于1975年根据SIRIM（成立）法157，SIRIM被建立，以协助企业通过技术的运用解决技术问题，并帮助他们的业务增长。
84.	手套尺寸	手套尺寸是通过用卷尺测量手掌区域的周长来确定。检查手套一般大小的标准是XS—XL，而手术手套是6.5—8.5。
85.	浆浸渍	浆浸渍 - 浆浸渍槽里面的玉米淀粉溶液可以防止手套内部粘连
86.	SMG 马来西亚手套	马来西亚手套（SMG）是由马来西亚橡胶局（MRB）认证的手套制造商生产的，具有质量保证符合美国测试和材料协会（ASTM）和美国的技术规范行食品和药物管理局（FDA）的规定，此外，SMG认证的生产企业必须具备质量管理体系等效采用ISO9001:2000。
87.	平滑	手套的使用表面光滑，因为手模的表面光滑。
88.	宋卡	泰国省宋卡府的位于南部马来西亚半岛南部和泰国湾的东部。顶级手套的工厂7坐落在合艾市，它位于这个宋卡府的。
89.	无菌	无菌手套，通过杀菌的手套以确保它是没有任何微生物的。
90.	消毒	用γ辐照消除所有微生物的生命，其中包括高抗细菌孢子。
91.	剥离	手套脱去手模，然后被翻转的状态有手动或自动的过程。顶级手套的乳胶检查手套是由全自动剥线机剥离。
92.	手术手套	这手套是为了在手术室操作手术用的。需要进行消毒，这是手动专用，以防止在手术过程中手部疲劳。
93.	合成橡胶	天然橡胶的替代品。它是通过化学合成法制造。由顶级手套生产的合成手套的类型是丁腈和PVC手套。
94.	触觉敏感性	这是在选择手套的一个重要方面，因为用户的触觉敏感性，确保佩戴手套有良好的性能。因此，手套越薄，触觉敏感度更好。
95.	抗拉强度	它是打破手套材料所需的弹力的测量值。手套具有良好的硫化过程中往往具有较高的拉伸强度。
96.	粗糙感	手模表面粗糙，引起手套表面的凹凸纹理。糙纹手套将提供更好的抓握力。
97.	澳大利亚药物管理局	澳大利亚药物管理局（TGA）是澳大利亚政府部门的健康和老龄单位。进行了一系列的评估和监测活动，以确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，确保澳大利亚公众在合理的时间内，具有访问权限，达到可接受的标准，以治疗进展，包括手套等医疗设备。
98.	厚度	测量的手套表面的深度的测量以保护暴露在外的皮肤。它是用千分尺在手套的袖口，中间手掌和手指部分上测量的单个壁的值。
99.	翻滚	翻滚过程中去除对手套上多余的粉末。
100.	PVC手套	聚氯乙烯一种合成的手套（PVC）手套是，它是用来作为一种替代天然橡胶乳胶检查手套。

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